- 首都医科大学附属北京地坛医院 药物/医疗器械临床试验工作流程指引 [2024-12-02]
- 慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则 [2024-07-23]
- 慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则 [2024-07-22]
- 新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行) [2024-07-22]
- 《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》 [2024-07-19]
- 《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》 [2024-07-19]
- 《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》 [2024-07-17]
- 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则 [2024-07-16]
- 京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准 [2024-07-16]
- 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行) [2024-07-15]
- 体外诊断试剂分类规则 [2024-07-15]
- 人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行) [2024-07-12]
- 体外诊断试剂注册与备案管理办法 [2024-07-12]
- 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则 [2024-07-09]
- 医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行) [2024-07-09]
- 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则 [2024-07-08]
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则 [2024-07-08]
- 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [2024-07-08]
- 医疗器械监督管理条例 [2024-07-08]
- 体细胞临床研究工作指引(试行) [2024-07-05]